Вниманию юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих производство, хранение, ввоз в РФ, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения.

Территориальный орган Росздравнадзора по Краснодарскому краю в рамках реализации приоритетного проекта "Внедрение автоматизированной системы мониторинга движения лекарственных препаратов от производителей до конечного потребителя для защиты населения от фальсифицированных лекарственных препаратов и оперативного выведения из оборота контрафактных и недоброкачественных препаратов" напоминает о необходимости маркировки лекарственных препаратов специальными идендификационныит знаками из перечня высокозатратных нозологий   с 1 октября 2019 года.

В соответствии с п. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04 2010 "61 - ФЗ "Об обращении лекарственных средств" с 1 января 2020 года юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, обеспечивают внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинкого применения.

Ответственность за несоблюдение обязательных требований наступает с 1 января 2020 года.

На территории Краснодарского края для оказания методической и практической помощи медицинским и аптечным организациям при подключении и работе в системе мониторинга движения лекарственных препаратов были созданы "Центры компектенции" на базах ГБУЗ "НИИ - ККБ №1 им. Проф. С.В.Осаповского" - для медицинских организаций и МУП "Краснодарское городское аптечное управление" - для аптечных организаций.

Подробную информацию о подключении к системе МДЛП можно получить на сайтах Росздравнадзора по Краснодарскому краю.